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昆药集团双氢青蒿素片二期临床试验计划在15家医院展开,协和医院在列

修改说:青蒿素概念股继续蹿红。

来历:21世纪经济报导      2019-06-19 16:51昆药集团青蒿素研制

6月17日早间,新华社发布屠呦呦团队在“青蒿素抗药性”和“青蒿素医治红斑狼疮等适应症”等方面获得新进展,受此音讯影响,A股 “青蒿素”概念股呈现普涨,资本市场雷厉风行,9家与青蒿素沾边的企业被纳入了青蒿素概念板块,而直接参与双氢青蒿素片新适应症——红斑狼疮研制项目的昆药集团股价接连两个一字板涨停。

6月17日晚间,昆药集团发布公告称,“现在双氢青蒿素片医治红斑狼疮项目尚处于临床二期患者入组阶段,该新药研制是项长时刻作业,存在许多不确定要素。”

18日晚间记者从昆药集团方面得悉,二期临床试验计划在15家医院展开,现在已经在北京协和医院等6家医院进行。

昆药集团标明,公司在售的青蒿素类抗疟药产品有复方磷酸萘酚喹片、蒿甲醚片、蒿甲醚质料、蒿甲醚注射液、双氢青蒿素哌喹片。此类产品2018年经营收入为6925.92万元,占公司总经营收入份额仅为0.98%,经营赢利为667.65 万元,对公司业绩影响较小。公司所出售的上述青蒿素类产品用处均为疟疾医治。

针对双氢青蒿素片对红斑狼疮医治的临床研讨,昆药集团标明,2016年9月8日,公司与我国中医科学院中药研讨所签定《双氢青蒿素片新适应症——红斑狼疮项目转让合同书》,以里程碑付款的方法,出资7000万元,向我国中医科学院中药研讨所购买其所持有的双氢青蒿素片新适应症——红斑狼疮研制项目临床前研讨所获得的相关专利及临床批件。 现在,上述研制项目处于临床Ⅱ期患者入组阶段,该药物研制项目还需要继续进行II期临床试验,后续还需要III期临床试验以及药监局的注册批阅程序。只要在II期和III期临床试验成果均标明双氢青蒿素片医治红斑狼疮的有效性和安全性之后,公司才能够向国家药监局提交新药注册请求。

昆药集团提示,药物研制的II期临床试验、III期临床试验及注册时刻很长,并且在临床试验以及注册请求的过程中,其安全性和有效性能否得到验证,均存在较大的不确定性,该项目存在较大的研制失利危险。即便药物能上市出售,依然面对专利维护到期、竞赛种类抢占市场先机等系统性危险。新药研制是项长时刻作业,存在许多不确定要素。

依据6月17日新华社发布的屠呦呦团队最新研讨进展,现在青蒿素医治红斑狼疮项目一期临床试验成果“慎重达观”。

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